Numelvi 30 tabletas
Rango de precios: desde $40,80 hasta $107,00 IVA
Descripción
Numelvi® es un inhibidor JAK de segunda generación indicado para el tratamiento del prurito, la inflamación y las manifestaciones clínicas asociadas con la dermatitis alérgica, incluida la dermatitis atópica en perros. Contiene atinvicitinib, un inhibidor altamente selectivo de JAK-1, diseñado para actuar sobre las citocinas implicadas en el prurito, la inflamación y las respuestas alérgicas. Es al menos diez veces más selectivo para JAK-1 que para otros miembros de la familia JAK (JAK-2, JAK-3 y TYK-2), por lo que presenta poco o ningún efecto sobre las citocinas relacionadas con la hematopoyesis o la respuesta inmunológica del hospedero. Está indicado para perros mayores de 6 meses de edad y con un peso igual o superior a 2 kg, y se administra una vez al día por vía oral.
Fórmula
Cada tableta contiene atinvicitinib en una de las siguientes concentraciones:
- 4.8 mg
- 7.2 mg
- 21.6 mg
- 31.6 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio (tipo A), tocofersolán, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio
Indicaciones
Indicado para el tratamiento de:
- Prurito asociado con dermatitis alérgica.
- Inflamación asociada con dermatitis alérgica.
- Manifestaciones clínicas de la dermatitis alérgica.
- Dermatitis atópica en perros.
Presentación y forma farmacéutica
Numelvi® se presenta como tabletas de administración oral, de color blanco a blanquecino, forma oblonga y ranuradas para facilitar su fraccionamiento. Cada concentración está identificada con una letra:
- S: 4.8 mg
- M: 7.2 mg
- L: 21.6 mg
- XL: 31.6 mg
Disponible en blísteres de aluminio con 30 tabletas
Propiedades farmacodinámicas
El atinvicitinib es un inhibidor selectivo de la cinasa Janus (JAK) con alta afinidad por JAK-1. Actúa inhibiendo diversas citocinas involucradas en el prurito, la inflamación y las respuestas alérgicas que dependen de esta vía enzimática. Su elevada selectividad reduce la actividad sobre JAK-2, JAK-3 y TYK-2, minimizando el efecto sobre las citocinas relacionadas con la hematopoyesis y la respuesta inmunológica del hospedero.
Propiedades farmacocinéticas
Tras la administración oral, el atinvicitinib se absorbe rápidamente, alcanzando una concentración máxima promedio aproximadamente 1 hora después de la administración. Presenta una biodisponibilidad aproximada del 65%, que aumenta cuando el medicamento se administra con alimento.
Tiene una unión moderada a proteínas plasmáticas (82.3%), una vida media terminal aproximada de 2 horas y se metaboliza en múltiples metabolitos. Su eliminación ocurre principalmente mediante metabolismo con excreción fecal, mientras que la eliminación renal representa una vía secundaria.
Dosis y administración
- Vía de administración: Oral.
- Dosis recomendada: 0.8 a 1.2 mg de atinvicitinib/kg de peso corporal.
- Administrar una vez al día, preferiblemente durante la alimentación o en un horario cercano a esta.
- Para perros con un peso superior a 79 kg, utilizar una combinación de tabletas enteras o fraccionadas para alcanzar la dosis recomendada. La concentración y el número de tabletas dependerán del peso corporal del paciente.
Contraindicaciones
- No utilizar en animales con hipersensibilidad al atinvicitinib o a cualquiera de los excipientes del producto.
Reacciones adversas
En los ensayos clínicos no se observaron reacciones adversas relacionadas con el tratamiento.
Las reacciones adversas más frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 tratados) fueron:
- Emesis.
- Diarrea.
- Letargo.
- Disminución leve del apetito.
Estas reacciones se resolvieron espontáneamente, sin necesidad de tratamiento.
Advertencias y precauciones
- No utilizar en perros menores de 6 meses de edad.
- No se recomienda su uso durante la gestación, lactancia o en perros destinados a la reproducción.
- Se recomienda investigar y tratar los factores que complican la dermatitis alérgica, como infecciones bacterianas, fúngicas o parasitarias, así como las causas subyacentes, incluyendo alergias alimentarias, alergia por contacto o alergia a pulgas.
- Lavarse las manos con agua y jabón después de administrar el producto.
Interacciones medicamentosas
No se conocen interacciones medicamentosas clínicamente relevantes. Puede administrarse junto con antimicrobianos, ectoparasiticidas, endoparasiticidas, analgésicos, anestésicos, suplementos nutricionales y limpiadores tópicos o champús medicados que no contengan glucocorticoides.
No afecta la respuesta inmunitaria frente a la vacunación y fue bien tolerado cuando se administró de forma concomitante con vacunas.
Sobredosis
Numelvi® presenta un amplio margen terapéutico. En estudios fue bien tolerado cuando se administró a cachorros sanos con dosis de hasta cinco veces la dosis máxima recomendada, una vez al día durante 6 meses.
En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático.
Conservación
- Conservar en su envase original.
- Almacenar en un lugar fresco y seco.
- Mantener por debajo de 30 °C.
- Proteger de la luz solar.
- No refrigerar ni congelar.
- Mantener fuera del alcance de niños y animales domésticos.
- Las mitades de tabletas deben conservarse en el blíster original y desecharse después de 9 días.
| Presentación |
4,8 mg ,7,2 mg ,21.6 mg ,31.6 mg |
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